医疗器械生产企业如何做过程确认？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 技术文件的要求？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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