食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 什么是美国初始进口商？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 UDI的范围和要求？

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