国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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