如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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