电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 什么是MDSAP？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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