中频电疗产品的如何进行临床评价？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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