超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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