供应商交期延误原因主要有哪些

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供应商审核是否一定要现场审核？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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