每次开机都必须做标准曲线？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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谁必须要开通新版MORE警戒系统账户？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 菌种编号意义？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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