如何清洁初效、中效？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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