医疗器械标签包括哪些内容

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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医疗器械使用风险如何分类

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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什么是软件核心算法?

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质量人是一个软件吗

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 What is software core algorithm?

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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