临床试验中的裁定数据是什么？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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医疗器械说明书和标签的要求？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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