医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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