进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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