变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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