高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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Minitab如何比较回归斜率？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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