透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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如何确定软件产品的有效期？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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