牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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