当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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