定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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临床试验中谁是主要研究者？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 什么是EDC？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 什么是双盲双模拟技术？

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