微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 原料混批使用的问题？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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