跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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