iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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