医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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什么是元数据？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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测量系统分析流程及方法是什么

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E0、E1级板材有什么区别？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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什么是食品的交叉污染，如何预防

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 什么是接触漏电流?

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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