EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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