工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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DHF内容要求是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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CDISC语义标准是什么？

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基础架构确认的流程是什么?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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