如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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din标准是什么？

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为何要将第三代作为工作菌株？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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钢材的EN标准有哪些？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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