什么是“数据完整性”

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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影响产品质量的四个方面是什么?

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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什么是关键特性

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 ‌树脂定性怎么检测？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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