《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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临床试验的意义是什么？

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IATF16949中服务要求指什么？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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什么是测量不确定度？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 型式检验与委托检验有何区别

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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