AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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临床试验中问题查询表是什么？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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临床试验中监查员的职责是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 什么是质量检验？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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