COA品质检验报告是什么?

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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相关分析与回归分析有什么区别？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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什么是REACH认证？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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质粒是什么?

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什么样的过程需要确认？

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问 什么是例行检验？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是接触漏电流?

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