BIS认证是什么？

1048 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是获准注册的医疗器械？

2690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是OC曲线？

4175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

5123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识数据载体是什么？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是接地阻抗？测试方法是什么？

193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是原始资料？

4526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是知情同意流程？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

过敏与自身免疫病的异同点是什么？

2487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

1086 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

4724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

554 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

866 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

6567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论