为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

2172 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有的医疗器械都能委托生产？

636 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

2621 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

3340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

3732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

2835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

饮用水是否需要质检

2838 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

2238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

3605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

4266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

3939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

3110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

5637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA分析方法验证如何做？

6073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

11049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ft／s什么意思啊?

7123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

1658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何防止RO膜的结垢?

5374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论