CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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为什么需要集成测试integration tests？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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