非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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