创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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