什么是体外诊断试剂的检测系统

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 计算机化系统验证指南是哪个

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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