清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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玻璃计量器具的计量周期是多少?

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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