1 回答
在最开始选择滤芯的时候，随着相容性、溶出、截流能力等确认时，也应该已经做过确定使用次数的确认，一般都用来作为首次确认，这是作为过滤参数的主要参考依据，日常的泡点测试或者水侵入测试可以及时反馈过滤器的状态，如果没有相关的变更且定期都有供应商审计的话，可以不做再验证了，因为指南里没强制要求。但是条件允许，还是建议通过风险评估确认下过滤系统中等级较高的项目，定期验证下过滤系统的安全性还是有必要的。
完成过滤工艺的验证之后，还应当定期评估产品性质和工艺条件，以确定是否需要进行再验证。产品、过滤器、工艺参数等变量中任何一个发生改变，均需要评估是否需要再验证。根据评估结果，以决定是否需要开展再验证，无明确的法规规定再验证周期。
参考：
NMPA 除菌过滤技术及应用指南
