医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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