水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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什么是验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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如何在验证中进行风险评估？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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