变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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如何进行验证？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 CHO细胞系的来源？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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