口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 EMA是什么机构

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问 审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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问 什么是溶解度参数？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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