连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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