《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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何时进行方法确认?

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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GLP是什么

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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