生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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计算机系统URS怎么写？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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