纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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