金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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