A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 如何做产品外观检验

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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