从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 怎样进行复检

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是质量检验？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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