怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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