原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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如何有效的进行过程质量管理？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 什么是质量检验？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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